All'Università di Torino la prima Cell Factory del Piemonte
Sarà adibita alla preparazione di cellule staminali adulte per l’applicazione clinica in terapia cellulare e terapia genica nonché alla produzione di medicinali sperimentali sterili preparati in asepsi
Sono state presentate le attività della nuova Cell Factory dell'Università di Torino, la prima Officina farmaceutica in Piemonte, che si configura come centro di ricerca di eccellenza nel panorama nazionale e internazionale per la sperimentazione clinica e la cura di malattie rare fra cui quelle su base genetica, grazie anche alla dotazione di strumentazione assolutamente all'avanguardia. Si inserisce come punto di partenza del progetto più ampio del Parco della Salute e rappresenta, inoltre, un asset importante che andrà sviluppato alimentando lo svolgimento di nuovi filoni di ricerca traslazionale che partendo dalla ricerca di base e dalla preclinica arriveranno alla clinica.
La Cell Factory, che ha ottenuto a luglio 2017 l’autorizzazione dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), sarà adibita alla preparazione di cellule staminali adulte per l’applicazione clinica in terapia cellulare e terapia genica nonché alla produzione di medicinali sperimentali sterili, preparati in asepsi. Le cellule destinate all’applicazione clinica devono essere coltivate seguendo le norme GMP (Good Manufacturing Practices), adottate dalle industrie farmaceutiche nella produzione dei farmaci. Secondo le recenti normative europee i prodotti delle colture cellulari rientrano nella categoria dei farmaci per terapie avanzate.
Nella prima applicazione clinica la Cell Factory verrà utilizzata per la preparazione di cellule staminali umane epatiche (HLSC), riconosciute dall’European Medical Agency (EMA) come “orphan drug” da utilizzare in terapia cellulare in pazienti affetti da insufficienza epatica acuta (Studio Clinico di fase I “Human Liver Stem Cells in adult patients affected by Acute Liver Failure (ALF) and ineligible for liver transplantation”).
In questa prima fase saranno coinvolti circa 50 tra docenti e ricercatori dei Dipartimenti di Biotecnologie, Scienze Mediche e Scienze Chirurgiche, e 8 ricercatori/operatori. Dal prossimo anno saranno attivati corsi di didattica per operatori che operano all’interno delle Cell Factory. La struttura, inserita presso il Centro Biotecnologie Molecolari, è stata realizzata nel 2007-08 dall’Università di Torino grazie al contributo della Regione Piemonte e sarà diretta dalla Prof.ssa Fiorella Altruda (Site Manager Cell Factory), dal Prof. Lorenzo Silengo (Vice Site Manager Cell Factory) e dalla Dott.ssa Monica Gunetti (Quality Assurance Cell Factory).